薬事日報ウェブサイト » HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト

【OTC薬協】「企業行動憲章」策定

薬事日報社02 — Mon, 21 May 2012 06:30:48 +0000

　日本OTC医薬品協会は、協会としての「企業行動憲章」と「透明性ガイドライン」を策定した。このうち企業行動憲章は、製薬企業の“社会的責任”が様々な局面で求められるようになっている中、日本経済団体連合会（経団連）の企業倫理 [...]

【厚労省】麻しん予防指針見直しへ‐輸入株散発などへ対応

薬事日報社02 — Mon, 21 May 2012 04:00:50 +0000

　厚生労働省は厚生科学審議会感染症部会に小委員会（委員長：岡部信彦川崎市衛生研究所長）を設置し、2007年末に策定した「麻しんに関する特定感染症予防指針」の見直しに関する議論を開始した。輸入株による麻しんが散発する現状な [...]

【内閣府消費者委員会】違法ドラッグ対策の強化‐厚労相へ要望

薬事日報社02 — Mon, 21 May 2012 01:30:20 +0000

　内閣府消費者委員会の河上正二委員長（東大大学院教授）が違法ドラッグ対策に関する提言を小宮山洋子厚生労働相に手渡した。「薬物乱用のきっかけとなる商品が、青少年も簡単に手に入れることができる状況にあり、消費者安全の観点から [...]

【エムスリー】メディサイエンスと資本提携‐25％出資

薬事日報社02 — Fri, 18 May 2012 09:00:13 +0000

　メディサイエンスプラニングとエムスリーは15日、資本業務提携を行うことで合意したと発表した。エムスリーは、メディサイエンスの発行済み株式の25％を取得し、筆頭株主となる。両社は協力体制を構築し、インターネットを活用した [...]

【製薬大手５社・12年３月期決算】武田など３社が二桁減益‐アステラス、大塚は好調

薬事日報社02 — Fri, 18 May 2012 07:31:12 +0000

　国内大手製薬企業５社の2012年３月期決算（連結）が出揃った。第一三共とエーザイは、主力品の特許切れや円高が響き減収減益。特に第一三共は、印ランバクシーの米FDAとの和解費用計上で、純利益が大幅減益となったほか、エーザ [...]

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【厚労省専門家会議】新たな癌免疫治療が併用可能に

薬事日報社02 — Fri, 18 May 2012 05:15:26 +0000

　厚生労働省の専門家会議が、東京大学病院が申請していた高度医療の「ゾレドロン酸誘導γδＴ細胞を用いた免疫細胞治療」に保険診療との併用を認めることを決めた。適応症は標準治療抵抗性の非小細胞肺癌で、既存の化学療法や分子標的治 [...]

【日薬】専務理事候補に寺山氏

薬事日報社02 — Thu, 17 May 2012 07:00:25 +0000

　2010年夏の参議院選以降、空席だった日本薬剤師会の専務理事の候補に、製薬企業在職中の寺山善彦氏が決まった。寺山氏は北海道大学農学部出身、明治製菓入社後、研究・生産技術関係に従事。現在はMeiji Seikaファルマ研 [...]

【製薬協】田辺三菱の再入会を承認

薬事日報社02 — Thu, 17 May 2012 05:30:19 +0000

　日本製薬工業協会は16日、都内で開いた理事会で、不祥事で自主的に退会していた田辺三菱製薬の再入会を承認した。４月27日付で同社から入会要請があったため、コンプライアンス委員会で協議した結果、再入会を了承する答申を決定。 [...]

【日薬連】新会長に内藤氏‐製薬協は手代木氏が続投

薬事日報社02 — Thu, 17 May 2012 04:00:13 +0000

　日本製薬団体連合会は16日、都内で開いた評議員会で任期満了に伴う役員改選を行い、新会長に内藤晴夫氏（エーザイ社長）を選出した。また、日本製薬工業協会も同日の総会で役員改選を行い、手代木功会長（塩野義製薬社長）の続投が決 [...]

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【薬食審局方部会】16局の第一追補了承‐10月施行を目指す

薬事日報社02 — Wed, 16 May 2012 09:00:10 +0000

　薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は16日、第16改正日本薬局方第一追補について、医薬品医療機器総合機構がまとめた原案を了承した。厚生労働省は来月にパブリックコメントを募集し、９月告示、10月施行を目指す。　第一追補 [...]

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【厚労省】癌臨床試験グループの活動強化‐NPO法人を財政支援

薬事日報社02 — Wed, 16 May 2012 05:00:24 +0000

　厚生労働省健康局は今年度から、癌領域で研究者主導の臨床試験を管理・運営するグループについて、中央機能を担う特定非営利（NPO）法人に対する財政支援に乗り出す。個別の研究に対して資金を補助する従来の事業と異なり、データマ [...]

天然赤色着色料でアナフィラキシー‐添付文書や外箱で注意喚起

薬事日報社02 — Tue, 15 May 2012 07:00:15 +0000

　コチニール色素を使った食品によるアナフィラキシー反応が報告されているとして、厚生労働省は都道府県を通じ、コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品、化粧品について、添付文書や外箱などによる消費者に対する情報提供と、医薬品 [...]

【NPhA】会長に中村氏を選任‐関係団体との連携強化

薬事日報社02 — Tue, 15 May 2012 06:00:38 +0000

　日本保険薬局協会（NPhA）は14日、都内で第９回定時総会を開き、岩崎壽毅氏に代わり、新会長としてクオール社長の中村勝氏を選任した。中村氏は、他団体との連携、特に医師会との関係について「十二分に連携がとれるよう、必ず２ [...]

【厚労省】カプセルだけじゃない‐クロム含有ゼラチン

薬事日報社02 — Tue, 15 May 2012 05:00:08 +0000

　中国で工業用ゼラチンを医薬品に用いたために安全基準を超えるクロムを含有するゼラチンカプセルが見つかった問題で、中国国家食品薬品監督管理局が製品の抜き取り検査を行ったところ、薬用カプセルで15社、薬用ゼラチンで１社が基準 [...]

兵庫県に日登協支部‐会長にゴダイ・浦上氏

薬事日報社02 — Mon, 14 May 2012 09:15:43 +0000

　日本医薬品登録販売者協会（日登協）の14番目の県支部として、「兵庫県登録販売者協会」が11日に設立された。西日本エリアでは、大阪、岐阜、香川、愛媛、岡山に次ぐ県支部となる。　設立時の法人会員は、アインファーマシーズ、 [...]

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【政府】PMDA人員増がＡ評価‐新成長戦略施策を自己評価

薬事日報社02 — Mon, 14 May 2012 07:45:57 +0000

　政府の国家戦略会議は10日、2010年６月に策定した「新成長戦略」に盛り込んだ409施策の実施状況や成果を自己評価した。それによると、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の人員増強と、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」 [...]

【ネット販売訴訟の控訴】ケンコーコム、日薬が見解

薬事日報社02 — Mon, 14 May 2012 06:45:01 +0000

　一般薬のインターネット販売訴訟の東京高裁判決で敗訴した厚生労働省が最高裁へ控訴したのを受け、原告の１社でネット販売サイトを運営するケンコーコムが「上告は大変意外で、到底納得のいくものではない」とのコメントを発表した。一 [...]

【国家戦略会議】14年度に創薬支援ネットワーク構築‐５カ年戦略中間報告

薬事日報社02 — Fri, 11 May 2012 09:15:02 +0000

　内閣官房は10日、政府の国家戦略会議に、医療イノベーション５カ年戦略の中間報告を示した。目玉となる“創薬支援機構構想”については、医薬基盤研究所を中心とした「創薬支援ネットワーク」を2014年度に構築することを目指して [...]

【日薬・学校保健調査】検査機関による水質検査‐薬剤師立ち会わずが８割

薬事日報社02 — Fri, 11 May 2012 07:30:34 +0000

　日本薬剤師会による「2011年度全国学校保健調査」集計結果によると、飲用水やプール水の水質、温度や清掃の項目で検査の実施率が高かったが、騒音や害虫で実施率が低かった。また、水質検査を検査機関が全て行った場合に、８割以上 [...]

PIC/S審査団‐欧州主体で編成へ

薬事日報社02 — Fri, 11 May 2012 06:30:23 +0000

　GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム（PIC/S）」がスイス・ジュネーブで７日から開催した総会で、日本と韓国の加盟申請が正式に紹介された。現地訪問や加盟時期を含めた今後のスケジュールはまだ [...]

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Fri, 11 May 2012 06:30:23 +0000

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【第一三共】バイオ後続品事業に参入‐米ベンチャーと提携

薬事日報社02 — Thu, 10 May 2012 06:00:06 +0000

　第一三共と米バイオベンチャー「コヒーラス・バイオサイエンシス」（CB）は、抗TNFα阻害剤「エタネルセプト」（先発品名：エンブレル）と抗CD20抗体「リツキシマブ」（先発品名：リツキサン）のバイオ後続品について、日本・ [...]

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「日本血液製剤機構」設立へ‐日赤と田辺三菱の血漿分画製剤事業統合

薬事日報社02 — Thu, 10 May 2012 03:15:46 +0000

　日本赤十字社と田辺三菱製薬は、日赤の血漿分画事業と田辺三菱の子会社ベネシスの血漿分画事業を統合した一般社団法人「日本血液製剤機構」を設立し、10月1日から事業を開始することに合意した。　新法人は、昨年６月17日の両社 [...]

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【ネット販売訴訟】厚労省が最高裁に上告

薬事日報社02 — Wed, 09 May 2012 09:00:59 +0000

　厚生労働省は、一般用医薬品のインターネット販売訴訟に関する東京高裁の判決を不服として、「さらに十分な法的議論を尽くすべく最高裁の判断を仰ぐ必要がある」と、９日付で最高裁に上告した。　同訴訟をめぐっては、東京地裁で第３ [...]

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【SMAC】今月から「認定NPO」に移行

薬事日報社02 — Wed, 09 May 2012 08:00:26 +0000

　NPO法人セルフメディケーション推進協議会（SMAC）は、認定特定非営利法人の申請を行っていたが、先月11日付で国税庁長官の認定を受け、５月から認定NPOとなった。有効期間は2017年４月30日まで。　主に健康、医療 [...]

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【エーザイ・米研究子会社】英ベンチャーと共同研究‐ヒト細胞株を抗癌剤に活用

薬事日報社02 — Wed, 09 May 2012 03:30:21 +0000

　エーザイの米研究子会社「H3バイオメディスン」と英バイオベンチャーのホライズン・ディスカバリーは共同研究契約を結んだ。H3は、ホライズンが持つ癌患者の遺伝子特性が反映された世界初のヒト細胞株を活用し、創薬ターゲットとな [...]

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【診療報酬改定】疑義解釈第３弾‐基準調剤加算閉局時間の詳細ルールを明示

薬事日報社02 — Tue, 08 May 2012 06:00:54 +0000

　厚生労働省保険局医療課は、2012年度診療報酬改定の疑義解釈の第３弾をまとめた。調剤報酬については、基準調剤加算に導入した閉局時間要件の詳細な運用ルールを明示したほか、自家製剤加算と計量混合調剤加算の乳幼児対応の考え方 [...]

【日薬】11年度DEM事業で速報値‐４万5000件の症例集まる

薬事日報社02 — Tue, 08 May 2012 03:15:14 +0000

　日本薬剤師会「2011年度DEM事業報告件数（速報値）」がまとまり、9500軒の薬局から４万5000件を超す症例報告が寄せられた。参加薬局数がトップの県は兵庫県で、薬局数の多い東京、大阪などを抜いて850軒の薬局が参加 [...]

【厚労省】医療情報DB活用へ‐分析手法のGLを検討

薬事日報社02 — Mon, 07 May 2012 06:30:09 +0000

　厚生労働省は電子カルテや処方・検査オーダリングシステムのデータに基づいた医薬品安全対策を推進するため、薬剤疫学分析手法に関するガイドライン作りに乗り出す。同省が構築している医療情報データベース（DB）を使って研究者や製 [...]

OTC薬の統一書式説明書作成‐日薬など３団体

薬事日報社02 — Mon, 07 May 2012 05:30:39 +0000

　日本薬剤師会は、日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）、日本OTC医薬品協会と協同で、「OTC医薬品薬剤師向け説明書記載要領」の統一形式を取りまとめた。改正薬事法の完全施行を目前に控え、スイッチOTC化のさらなる [...]

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Mon, 07 May 2012 05:30:39 +0000

新しいフレッツ・スポットはじまる。目印は、「光の天使」のステッカー。

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【理研／順天堂】包括的な連携協定締結‐先端技術の実用化目指す

薬事日報社02 — Wed, 02 May 2012 07:00:29 +0000

　理化学研究所（野依良治理事長）と順天堂（小川秀興理事長）は４月26日付で、包括的な連携・協力に向けた基本協定を締結した。年内に順天堂大学内に臨床研究推進部を立ち上げ、人材交流を行いながら共同研究を進める。当面のテーマに [...]

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【製薬協】田辺三菱の再入会を承認

【日薬連】新会長に内藤氏‐製薬協は手代木氏が続投

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【エーザイ・米研究子会社】英ベンチャーと共同研究‐ヒト細胞株を抗癌剤に活用

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【診療報酬改定】疑義解釈第３弾‐基準調剤加算閉局時間の詳細ルールを明示

【日薬】11年度DEM事業で速報値‐４万5000件の症例集まる

【厚労省】医療情報DB活用へ‐分析手法のGLを検討

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